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          印度尼西亞開發用于診斷肺外結核病的放射性藥物

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          印度尼西亞國家核能機構的一名研究人員正在使用熱室制備放射性藥物。(照片來源:M. Gaspar/原子能機構)

          印度尼西亞塞爾彭 - 結核病雖然在許多發達國家已受到控制,但仍然是許多發展中國家死亡的主要原因之一。在印度尼西亞,每年有超過360,000個病例被發現,另有600,000個病例估計未報告,影響到肺以外器官的一種結核病的檢測將很快變得更容易 — 這要歸功于該國國家核能機構在原子能機構的支持下開發的一種新型放射性藥物。

          國家核能機構設在雅加達南部巴沙朱邁特的安全和輻射計量中心的核醫學專家Fadil Nazir說,雖然百多年來一直可以通過傳統方法和胸部X光檢查來確定肺部結核病(最常見的形式),但肺外結核病的診斷卻一直較為困難:存在的方法不可靠,速度慢,且需要進行侵入性骨中取樣,而這種取樣過程令人痛苦不堪,并且可能導致感染,特別是在沒有合適設備的農村醫院。

          Nazir說,過去幾年開發了一項更精確并對患者無痛的新技術。使用核醫學的診斷依賴于使用發射微小輻射的分子,這種輻射使用 γ 射線照相機足以檢測到,但輻射量太小,當按照公認的方案應用時不會造成傷害。這種測試僅在一到四個小時內就能提供結果。

          雖然有幾種放射性藥物能夠檢測結核病,但它們對疾病的特異性不足,因此不能用于臨床診斷。研究成功的關鍵在于找到了一種分子 — 乙胺丁醇,這種分子可以與導致結核病的桿菌即結核分枝桿菌特異性結合。將锝-99m的一種放射性同位素連接到乙胺丁醇為研究人員提供了一種化合物,該化合物選擇性地與結核病細菌結合,在結核病病變部位積聚,同時可檢測到。

          國家核能機構一位研究人員和兩位醫生發表在2018年《核醫學年鑒》上的一篇論文首次證明,該化合物具有比傳統方法更好的診斷特性。“這是一項重大突破,使我們能夠支持政府加強全國肺外結核病診斷的努力,”Nazir說。抗擊特別影響城市貧民的結核病已經成為各國政府最重要的公共衛生優先事項之一,因為城市化和惡劣的衛生條件導致了這種傳染病的蔓延。政府已著手在2030年前消滅結核病。

          國家核能機構位于雅加達附近塞爾彭的放射性同位素和放射性藥物技術中心的放射性同位素技術負責人Hotman Lubis說,這篇最新論文的研究結果構成了锝-99m-乙胺丁醇作為診斷用放射性藥物的許可證申請的科學依據。他說,許可證審批過程,包括臨床試驗,預計需要兩年時間,如果成功,將使印度尼西亞成為第一個使用該放射性藥物的國家。

          25年領先的放射性藥物生產

          如果獲得批準,锝-99m-乙胺丁醇將加入由國家核能機構在緊靠印度尼西亞最大研究堆的場址上開發和生產的放射性藥物和診斷試劑盒的不斷擴大的目錄中,該研究堆的放射性能量提供了這些藥物的放射性化合物。Lubis說,過去四分之一世紀,國家核能機構的研究人員從和通過原子能機構獲得了大量的專門技術。他們參加了若干技術合作項目,并積極參與協調研究項目,一些研究人員還受益于日本、菲律賓、南朝鮮、泰國和歐洲各國領先研究機構的進修和短期課程。原子能機構最近通過其技術合作計劃捐贈了一臺 γ 能譜儀,用于國家核能機構生產的放射性藥物的質量控制。

          國家核能機構是印度尼西亞惟一的國內放射性藥物制造商,盡管由于缺乏行業數據而無法估算其市場份額,Kimia Farma的項目經理Wida Rahayu表示;該公司是將在國家核能機構生產的放射性藥物商業化的一家大多數股權國有公司。這些藥物包括用于診斷各種類型的癌癥和心臟病的化合物以及用于晚期癌癥患者作為嗎啡替代品的止痛藥。用于癌癥治療的幾種其他化合物目前正在進行許可證審批和注冊。目前,這些產品僅在雅加達和中爪哇省推出,因此計劃擴大產量以便能夠為這個廣袤國家的其余部分供應產品,她說。

          國家核能機構主席Djarot Wisnubroto表示,對于國家核能機構而言,重要的是從純粹的研究轉向放射性藥物的生產,盡管作為一個研究機構,它不能在商業基礎上這樣做。他補充說,增加這些化合物的產量將有助于該機構的可持續性,同時從市場獲得更多的收入,而這正是政府所期望的。

          分享經驗

          很快,來自亞洲各地的核研究機構將能夠通過關于“促進國家核研究機構自力更生和可持續性”的原子能機構新地區技術合作項目學習國家核能機構在該領域的經驗。在該地區項目下,國家核能機構將與Kimia Farma合作編寫關于放射性藥物生產的案例研究,重點是產品開發、許可證審批和認證。

          “我們將很樂意通過這一地區性倡議分享我們的經驗,并向其他人學習,”Wisnubroto說。

          在印度尼西亞國家核能機構生產的一些放射性藥盒。(照片來源:M. Gaspar/原子能機構)

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